La carrera para hallar una vacuna contra la COVID-19 ha dado un giro importante. Tras la incertidumbre inicial acerca de si podría ser hallada una manera efectiva de detener la propagación del coronavirus, ahora se van sumando nuevas soluciones. Ya en los Estados Unidos son dos las vacunas que se han incorporado a la lucha contra la pandemia
El 11 de diciembre, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos autorizó el uso de la vacuna de la compañía farmacéutica Pfizer y su socio alemán BioNTech. Ya ha comenzado a administrarse a personas de grupos de alto riesgo en ese país, incluidos trabajadores de la salud y personas que viven en hogares de ancianos.
Una semana después, el 18 de diciembre, la FDA aprobó la vacuna de Moderna para uso de emergencia en personas mayores de 18 años. La decisión se produjo tras el voto positivo de un panel de expertos, que se reunió el 17 de diciembre para discutir los datos de vacunas que la compañía de biotecnología había recopilado de su ensayo clínico en curso.
Protección contra la COVID-19
Ambas protegen claramente a las personas de entre 18 y más de 65 años de los síntomas de COVID-19. Tanto la vacuna de Moderna como la de Pfizer superaron las expectativas en los ensayos clínicos.
En documentos proporcionados a la FDA para su revisión, Moderna informó que su ensayo clínico de fase III, que incluye a más de 30.000 personas, mostró que la vacuna fue 94,1% efectiva para prevenir que quienes la recibieron desarrollaran síntomas de COVID-19.
La compañía de biotecnología había publicado previamente el hallazgo, dos semanas después de que los participantes recibieron una segunda dosis de la vacuna.
La vacuna de Pfizer parece igualmente adecuada para prevenir los síntomas, con una eficacia del 95%. Los expertos estiman que los resultados comparables probablemente se deban a que ambas tiene más similitudes que diferencias.
Algunas diferencias
Si bien ambas vacunas requieren dos dosis para brindar a las personas la mejor protección, la evidencia preliminar sugiere que la de Moderna puede hacer un mejor trabajo para defenderse de los síntomas, tan solo dos semanas después de la primera dosis.
El régimen de vacunas de Pfizer incluye dos inyecciones con 21 días de diferencia. Las dos dosis de Moderna están separadas por 28 días. Después de que las personas en el ensayo de Pfizer recibieron su primera dosis, hubo 39 casos de COVID-19 en el grupo de la vacuna y 82 en el placebo, lo que le dio a la vacuna una eficacia del 52,4%. Moderna, por otro lado, tuvo una eficacia del 80,2% después de la primera dosis.
Esperanza creciente
La vacuna de Moderna mostró inicialmente una impresionante eficacia del 100% en la prevención de síntomas graves en las personas que la recibieron. Mientras que 30 personas en el grupo de placebo del ensayo clínico desarrollaron una enfermedad grave, ninguna persona vacunada lo hizo. Sin embargo, desde que ocurrió ese análisis, una persona en el grupo de la vacuna pudo haber desarrollado un caso grave, pero eso aún no está validado, dijo Rachel Zhang, oficial médica de la FDA, en la audiencia del 17 de diciembre.
Pfizer anunció originalmente en un comunicado de prensa del 18 de noviembre que su vacuna parecía prevenir que las personas también se enfermaran gravemente. Pero ha habido muy pocos casos para saberlo con certeza, dicen los expertos. Cuatro participantes del ensayo de Pfizer desarrollaron COVID-19 grave, tres de los cuales recibieron el placebo.
Frenar la propagación
Algunos datos preliminares sugieren que la vacuna de Moderna podría proteger de infecciones asintomáticas y de enfermedades sintomáticas. Está claro que la vacuna, junto con la de Pfizer, evita que las personas desarrollen los síntomas del COVID-19. Sin embargo, detener las infecciones por completo es crucial para frenar la propagación del coronavirus y desarrollar la inmunidad en las comunidades.
Pfizer aún no ha publicado ningún dato que muestre si su vacuna previene los casos asintomáticos de COVID-19. Pero debido a que funciona de manera muy similar a la de Moderna, es probable que no haya diferencia entre las dos.
Ambas vacunas usan una molécula genética llamada ARNm que está encerrada en una nanopartícula para entregar instrucciones a las células para producir la proteína de pico del coronavirus, que el virus usa para penetrar en las células. Entonces, el sistema inmunológico aprende a reconocer y defenderse del pico cuando se encuentra en una infección.
Efectos secundarios
Cada vacuna puede inducir efectos secundarios similares después de inyectarse en el cuerpo. Algunos síntomas sistémicos, como fatiga, escalofríos, dolores corporales o dolor de cabeza fueron comunes entre los participantes de ambos ensayos, particularmente después de la segunda dosis.
Pero la sensibilidad, la hinchazón y las tasas de algunos síntomas sistemáticos son un poco más altas con la vacuna de Moderna que con la de Pfizer. Estos tipos de efectos secundarios no son inusuales con las vacunas.
También ha habido algunos casos aislados de parálisis de Bell en los participantes del ensayo de ambas vacunas. Esta es una debilidad temporal o parálisis de los músculos faciales. Más casos han ocurrido en las ramas de vacunas que en los grupos de placebo. Esto genera preocupaciones de que podrían estar ocurriendo en respuesta a las vacunas COVID-19.
Desde que se lanzó la vacuna de Pfizer en el Reino Unido y los Estados Unidos, algunos trabajadores de la salud han experimentado reacciones más graves, que no ocurrieron en los ensayos clínicos. Dos personas en el Reino Unido tuvieron reacciones alérgicas a la vacuna, al igual que tres personas en los Estados Unidos.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos recomiendan que las clínicas controlen a las personas para detectar síntomas de alergia después de la vacunación y tengan a mano tratamientos como la epinefrina.
No está claro si se producirán reacciones alérgicas similares en personas que reciban la vacuna de Moderna. Pero algunos expertos sospechan que las reacciones alérgicas podrían deberse a un componente de la nanopartícula llamado polietilenglicol, que se encuentra en ambas vacunas.
Almacenamiento
Una gran distinción es cómo deben almacenarse las vacunas. La vacuna de Pfizer debe guardarse en congeladores especiales a –70° C. Mientras, la de Moderna está bien a una temperatura de congelador estándar de –20° C. La vacuna de Moderna también puede sobrevivir hasta un mes en un refrigerador. Debido a que las dosis de la vacuna de Moderna se pueden almacenar a temperaturas más altas, su distribución debería ser más fácil que la de Pfizer.
Algunos hospitales pueden mantener la vacuna de Pfizer en un almacenamiento ultrafrío durante largos períodos de tiempo, hasta que esas dosis se descongelan para su uso. Las clínicas que no tienen congeladores ultrafríos pueden recurrir a la inyección de Moderna. Y en el futuro, es probable que también haya vacunas de otras compañías, como AstraZeneca o Johnson & Johnson, que se pueden guardar en el refrigerador por más tiempo.
Por ahora, es emocionante tener dos vacunas disponibles. Tras las dudas y la incertidumbre inicial de no saber si se hallaría una candidata a tiempo, hay un sentimiento de esperanza.
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